一、项目内容

1、项目名称：岐黄灸滤烟型灸疗装置采购

2、项目编号（HGS_HC_202508）

二、参数要求

1产品可重复使用

2有第二类医疗器械注册证及注册厂家的授权书

3产品由温度调节装置，金属卡，灸材，灸桶，滤烟棉，隔热网板，固定胶贴组成

（1）灸材:三年及以上 25:1 的艾绒组成，长度≥1.2cm直径≥3.3cm，燃烧时间不小于25分钟，治疗时间充足，燃烧更充分；

（2）固定胶贴:无纺布为防过敏类型，可以起到固定灸盒的作用

（3）灸桶:由上半部分及下半部分组成

4灸桶

（1）下半部分与皮肤接触的部分内径约为 2.5cm，内含滤烟棉，可以有效的将艾灸燃烧时产生的烟锁定在灸盒内

（2）上半部分含有 1 个金属针和 3 个金属片，起到固定艾柱的作用，使用时上半部分可以活动调节高度

（3）灸桶上口经2，20cm，下口经5。67cm,高度5。20cm

（4）灸桶环形底板：外环直径5.67cm，宽度0.98cm，内环直径3.71cm

（5）温度调节装置；总长度5cm，可旋转上下调节温度，温度保持在 38C°~ 47C°之间

（6）滤烟棉接口无缝隙；苯酚吸收率≥43.5%；

0.1微米的亚微米颗粒物过滤效率约31.6%；

5产品规格：KSF-A01-1*8   KSF-A01-2*16    KSF-A01-4*32

三、质量要求

1、所有产品应提供检测报告，检测报告应具有CMA标志。

四、资质要求：

1、报价单，本项目要求按照单价进行报价，根据实际使用情况，据实结算。

2、须在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力和经营许可的法人、其他组织或自然人。

3、法人授权委托书。 

4、法人或委托代理人身份证复印件(原件随身携带)。 

5、投标人应具有合法的医疗器械经营资格。

6、本公司的合法资质：

(1)营业执照(副本)；

(2)SFDA注册证及产品登记表(属于医疗器械提供注册证)；

(3)医疗器械经营企业许可证(副本)；

(4)产品授权书；

(5)授权公司的营业执照和医疗器械生产许可证。

7、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

8、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

9、近三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

10、售后服务承诺书。

11、近三年的业绩。

12、相关耗材样品或彩页。

以上所有文件字迹必须清晰并加盖本公司公章(公章要清晰可辨认)。

五、投标人需知

1、我院评定小组在对项目评定时，只对各公司所投项目的文件进行比较，综合评议。

2、洽谈后不得再以任何理由更改条件，否则视为作废。

3、可以进行二次报价，报价人必须为投标公司的法人或法人授权，否则报价无效。

4、评定结束后，对未中标人不做任何解释，且不承担为此次竞价所产生的任何费用。

六、有意参加本次洽谈的单位须准备文件一式四份，内容及顺序按照上述资质要求装册封装（在封装外注明项目名称、项目编号、联系人及联系电话）并加盖公章，于2025年5月13日12时之前报名并送交到我院采购办（联系人：殷老师；联系电话：56895846），开标时间及地点另行通知。 

评审标准如下：

北京中医药大学附属护国寺中医医院

2025年5月6日