一、项目内容

1、项目名称：阴道电极片采购

2、项目编号（HGS_HC_202507）

二、参数要求

VET-B阴道电极（重复使用治疗电极）参数

1 产品为消毒清洗后重复使用产品；

2. 有第二类医疗器械注册证及注册厂家的授权书（或证明其渠道来源合规的文件）；

3. 产品由电极线、塑料基体和金属片组成；

4. 产品主体纺锤型设计，有特设手把位，方便手持；

5. 电极插孔与对应不锈钢片间导通电阻应小于0.5Ω；

6. 两不锈钢片间绝缘电阻应大于10MΩ；

7. 两不锈钢片间施加1500V电压历时1min无闪络和击穿；

8. 电极与电极导线的连接应避免使用过程中脱落造成对人体的意外电击，并防止其插入网电源或设备其他输出端插孔。

VET-S一次性使用无菌阴道电极（筛查电极）参数

1. 产品为一次性使用无菌产品；

2. 有第二类医疗器械注册证及注册厂家的授权书（或证明其渠道来源合规的文件）；

3. 产品由电极线、塑料基体和金属片组成；

4. 产品主体纺锤型设计，有特设手把位，方便手持；

5. 电极长度：110.5mm±4.0mm；直径：26.0±3.0mm；

6. 金属片长度：44.5mm±2.0mm，宽度：21.0mm±2.0mm；

7. 电极线长度：200mm±10mm。 

VET-E盆底肌肉康复器参数

1. 康复器主体可完全由高分子材料制成，也可由高分子材料和内置配重金属块组成：尾部引线为硅橡胶材料。

2. 有第一类医疗器械备案

3. 针对不同阴道肌肉情况配置5种型号阴道哑铃，体积一致、重量从小到大，规格分别为：①号球：22±2g，②号球：34±2g，③号球：46±2g，④号球：58±2g，⑤号球：70±2g，

三、质量要求

1、所有产品应提供检测报告，检测报告应具有CMA标志。

四、资质要求：

1、报价单，本项目要求按照单价进行报价，根据实际使用情况，据实结算。

2、须在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力和经营许可的法人、其他组织或自然人。

3、法人授权委托书。 

4、法人或委托代理人身份证复印件(原件随身携带)。 

5、投标人应具有合法的医疗器械经营资格。

6、本公司的合法资质：

(1)营业执照(副本)；

(2)SFDA注册证及产品登记表(属于医疗器械提供注册证)；

(3)医疗器械经营企业许可证(副本)；

(4)产品授权书；

(5)授权公司的营业执照和医疗器械生产许可证。

7、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

8、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

9、近三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

10、售后服务承诺书。

11、近三年的业绩。

12、相关耗材样品或彩页。

以上所有文件字迹必须清晰并加盖本公司公章(公章要清晰可辨认)。

五、投标人需知

1、我院评定小组在对项目评定时，只对各公司所投项目的文件进行比较，综合评议。

2、洽谈后不得再以任何理由更改条件，否则视为作废。

3、可以进行二次报价，报价人必须为投标公司的法人或法人授权，否则报价无效。

4、评定结束后，对未中标人不做任何解释，且不承担为此次竞价所产生的任何费用。

六、有意参加本次洽谈的单位须准备文件一式四份，内容及顺序按照上述资质要求装册封装（在封装外注明项目名称、项目编号、联系人及联系电话）并加盖公章，于2025年5月13日12时之前报名并送交到我院采购办（联系人：殷老师；联系电话：56895846），开标时间及地点另行通知。 

评审标准如下：

北京中医药大学附属护国寺中医医院

2025年5月6日