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聚焦医院制剂发展,推进中医药传承创新
6月4日下午,我院特邀北京市中药研究所原副所长战嘉怡、专家刘东平,围绕院内制剂研发、申报及转化开展专项论证指导。么丽春院长带领药剂科、医务科等多部门骨干参会,聚焦制剂研发难点共探破局路径。
针对院内特色制剂研发的政策要点,专家从命名规范、适应证体系构建等维度给予专业指导。结合我院特色制剂30年临床应用的显著疗效,以及新制剂申报流程中的关键问题,战所长强调,需以《医疗机构中药制剂备案与注册问答》为指引,系统强化临床研究设计、质量标准搭建等核心能力建设。
会议明确“科研立项-工艺优化-成果转化”全周期推进机制:短期启动院级课题,联合临床科室开展制剂研究,同步有序推进处方、工艺、药理毒理实验等基础工作;中期深化与科研院所合作,针对特色制剂开展基质改良与技术升级;长期探索“医企联合”转化模式,借鉴成熟商业化路径,在传统医药经验与现代标准体系间构建平衡发展路径,以培育验方成新药的创新思路推动制剂传承升级。
此次论证会为我院制剂发展锚定清晰方向。后续,我院将以特色制剂为试点,系统推进临床数据积累与工艺标准化建设,持续提升中医药制剂研发水平,助力中医药传承创新迈上新台阶,为患者提供更优质、更具特色的中医药服务。
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