一、项目内容

1、项目名称：富血小板血浆制备套装

2、项目编号（HGS_HC_202501）

二、参数要求

1.采用高分子医用惰性分离凝胶

2.THT管中预灌装1mL柠檬酸钠缓冲液（pH中性）,缓冲液由4%柠檬酸钠和96%的蒸馏水组成

3.THT管含3g分离胶，AST管含1.25g分离胶，分离胶由丙烯酸树脂混合物组成

4.套装内含固定器及无菌转换器（手持护套），保证制备过程全程封闭操作

5.产品经辐照灭菌，有效期18个月

6.富血小板血浆制备套装（Ⅰ型），配备蝴蝶型针头、采血固定器、THT管、ATS管、鲁尔针管（1毫升和5毫升）、转移针头、30G的针头、4毫米27G的针头、80毫米转移用套管针头、转移用配件。

7.富血小板血浆制备套装III型，配备一个蝴蝶型针头、一个采血固定器、一支

THT管、二个鲁尔针管（1毫升和5毫升）、一个转移针头、三个30G的针头、一个4毫米27G的针头、一个80毫米转移用套管针头、一个转移用配件。

三、质量要求

1、所有产品应提供检测报告，检测报告应具有CMA标志。

四、资质要求：

1、报价单。

报价单（本项目要求按照单价进行报价，根据实际使用情况，据实结算。）

2、须在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力和经营许可的法人、其他组织或自然人。

3、法人授权委托书。

4、法人或委托代理人身份证复印件(原件随身携带)。

5、投标人应具有合法的医疗器械经营资格。

6、本公司的合法资质：

(1)营业执照(副本)；

(2)SFDA注册证及产品登记表(属于医疗器械提供注册证)；

(3)医疗器械经营企业许可证(副本)；

(4)产品授权书；

(5)授权公司的营业执照和医疗器械生产许可证。

7、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

8、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

9、近三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

10、售后服务承诺书。

11、近三年的业绩。

12、相关耗材样品或彩页。

以上所有文件字迹必须清晰并加盖本公司公章(公章要清晰可辨认)。

五、投标人需知

1、我院评定小组在对项目评定时，只对各公司所投项目的文件进行比较，综合评议。

2、洽谈后不得再以任何理由更改条件，否则视为作废。

3、可以进行二次报价，报价人必须为投标公司的法人或法人授权人。否则报价无效。

4、评定结束后，对未中标人不做任何解释，且不承担为此次竞价所产生的任何费用。

六、有意参加本次洽谈的单位须准备文件一式四份，内容及顺序按照上述资质要求装册封装（在封装外注明项目名称、项目编号、联系人及联系电话）并加盖公章，于2025年5月13 日12时之前报名并送交到我院采购办（联系人：殷老师；联系电话：56895846），开标时间及地点另行通知。 

评审标准如下：